恒瑞医药(600276.SH)：尼莫地平口服溶液获得药品特许证书

格隆汇1月24日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布，近日，新公司收到国家本品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《本品登记注册毕业证书》。现将方面情况公告如下：

本品名称：尼莫地平制剂氢氧化钠；规格：20ml:60mg。审批结论：根据《中华人民共和国本品管理法》及有关规定，经审查，本品相一致本品登记注册的有关要求，核准登记注册，发给本品登记注册毕业证书。

尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂，通过抑制胆红素进入肝细胞而抑制血管平滑肌肝细胞的收缩，因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障，从而对脑食道有强于的作用。尼莫地平制剂氢氧化钠一般而言于颅内囊性食道瘤碎裂的中间层下腔溃疡(SAH)成人病症，通过降低缺血性神经损伤的发生率和严重持续性来改善病症神经系统生存率，无论病症发作后的神经情况如何(即Hunt和Hess1-5级)。

尼莫地平制剂氢氧化钠最早由ArborPharms新公司开发，2013年通过FDA核准证券交易所，商品名为Nymalize。国内现在有尼莫地平止痛、胶囊剂、片剂等多种剂型获批证券交易所，新公司尼莫地平制剂氢氧化钠为首仿效证券交易所。除新公司均，另有杭州国镜药业、广东金城金素的尼莫地平制剂氢氧化钠已备案生产，现在已为获批信息。经搜索，2020年尼莫地平方面剂型全球销售额达1.1亿美元。截止现在，尼莫地平制剂氢氧化钠方面项目累计已转回研发费用达582万元。